Aplicación en las máculas hipomelanóticas

Anteriormente se estudió con éxito la aplicación de sirólimus tópico en el tratamiento de los angiofibromas en la esclerosis tuberosa (2). Se destaca el buen resultado obtenido con el empleo de este fármaco. En la experiencia del grupo redactor el resultado es especialmente bueno en lesiones leves, en pacientes jóvenes  y con un componente vascular importante.

A continuación, analizamos un nuevo estudio (1), donde se pretende indagar la eficacia del mismo fármaco en las máculas hipomelanóticas del mismo proceso.

El grupo lo constituyen 6 pacientes con TSC y máculas  en zonas expuestas y no expuestas al sol. Se aplica rapamicina al 0,2% en gel dos veces al día durante 12 semanas. También se siguen 4 y 12 semanas después. Se realizan estudios histológicos y controles hemáticos. Al final del estudio, la mejoría de las máculas es significativa a las 12 semanas (score de 2.5), a las 16 semanas (1.95) y a las 24 semanas (1.83). No existen efectos secundarios y no se observa  absorción significativa de principio activo.

Por tanto sirólimus se manifiesta eficaz y seguro en este estudio prospectivo para las máculas hipomelanóticas. Sirólimus puede ser elaborado en gel  y en emulsiones fluidas. El coste de la elaboración en cantidades adecuadas de 15, 20 gramos es asumible.

Siróliumus   0,2%

Emulsión O/W   csp  20 g

(Crema-gel)

(Gel acuoso)

Por último, destacamos un estudio más reciente. Se trata de un ensayo de 18 meses en 25 pacientes donde se aplica 3 veces semanalmente y se evalúa la eficacia en angofibromas cutáneos, placas cefálicas, máculas hipomelanóticas y fibrosis ungueales.

50% de los pacientes tienen curación de los angiofibromas a los 9 meses. La mayoría tiene recaída  en los siguientes 6-7 meses. De los 16 pacientes con placas cefálicas 7 permanecen estables a los 12 meses y 9 tienen mejoría entre los 3 y 9 meses. El tratamiento es bien tolerado sin efectos secundarios.

La preparación de esta fórmula será algo más costosa por la concentración superior del sirolimus.

Siróliumus   1 %

Emulsión O/W   csp  20 g

(Crema-gel)

(Gel acuoso)

Referencias bibliográficas: 

1. WATAYA-KANEDA M., YANG L., YANG F., TSURUTA D. Clinical and histologic analysis of the efficcy of topical rapamycin therapy against hypoñelanotic macules in tuberous sclerosis complex. JAMA , 2015,  722-730.
2. SALIDO-VALLEJO R., GARNACHO-SAUCEDO , MORENO GIMENEZ JC. Opciones terapéuticas actuales para el tratamiento de los angiofibromas faciales.  Actas dermatosif.2014, 105, 558-568.
3. MALISSEN N , VERGUELEY  M , SIMON l Long term treatment of cutaneous manifestations of tuberous sclerosis complex with topical 1% sirolimus cream : a prospective study with 25 patients. JAAD , 2017, 77, 3, 464-472